FSH RAPID TEST Midstream
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FSH RAPID TEST Midstream

Codice: FFS-103H
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Descrizione

Il test rapido a cassetta FSH (urina)

E' un test immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dell’ormone follicolo stimolante (FSH) nelle urine per aiutare nella rilevazione della menopausa.
La menopausa è la cessazione permanente delle mestruazioni, ma solitamente non viene diagnosticata scientificamente fino ad un anno intero dopo la fine del ciclo mestruale della donna. Il periodo che porta alla menopausa e i 12 mesi successivi sono noti come perimenopausa. Molte donne in questo periodo sperimentano sintomi come vampate di calore, ciclo mestruale irregolare, disturbi del sonno, secchezza vaginale, perdita di capelli, ansia e variazioni dell’umore, perdita della memoria a breve termine e spossatezza. L’inizio della perimenopausa è causato da cambiamenti nei livelli di ormoni nel corpo femminile che regolano il ciclo mestruale. Man mano che il corpo produce sempre meno estrogeni aumenta la produzione di ormone follicolo-stimolante (FSH), che normalmente regola lo sviluppo degli ovuli femminili.


Perciò eseguire un test dell’FSH può aiutare a stabilire se una donna si trova in fase di perimenopausa. Se una donna sa di essere in perimenopausa può intraprendere le azioni giuste per la propria salute e per evitare i rischi associati alla menopausa, tra cui osteoporosi, aumento della pressione sanguigna e del colesterolo, aumento del rischio di malattie cardiache.

Per ordini al di sotto dei 50,00€ è richiesto un contributo ulteriore di spedizione pari a 11,00 euro

Uso previsto

  • Non usare oltre la data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
  • Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso.
  • Conservare in un luogo asciutto a 2-30°C (36-86°F), evitando zone con eccessiva umidità. Se la confezione sigillata è danneggiata o aperta, evitare di usare il test.
  • Tenere fuori dalla portata dei bambini.
  • Solo per uso diagnostico in vitro.
  • Non aprire la confezione finché non si è pronti ad iniziare il test.
  • Usare solo una volta. Non smontare né toccare la finestra del test a cassetta.
  • Il test usato deve essere smaltito secondo i regolamenti locali.

Materiali Forniti

  1. Test midstream
  2. Foglio Illustrativo

Procedimento

Determinare il giorno in cui effettuare il test:

  • Se avete ancora le mestruazioni ogni mese, fate il primo test durante la prima settimana del ciclo (giorni 2-7, considerando il giorno 1 il primo della mestruazione). Se il risultato è negativo ma i sintomi persistono, ripetere il test a distanza di una settimana.
  • Se non avete più le mestruazioni regolari, eseguite il test in qualsiasi momento del mese e ripetetelo a distanza di una settimana.
  1. Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Estrarre il dispositivo dalla confezione sigillata ed usarlo entro un’ora.
  2. Togliere il cappuccio del test e tenerlo in modo che la punta assorbente si trovi nel flusso di urina oppure posizionare la punta assorbente (≥2/3) nel campione di urina in un contenitore pulito per almeno 10-15 secondi.
  3. Mettere il cappuccio sul test, quindi mettere il prodotto su una superficie stabile e pulita con il test e la finestra di controllo rivolti verso l’alto. A questo punto avviare subito il timer.

Quando il test entra in funzione, si noterà un flusso leggermente colorato spostarsi lungo il test e la finestra di controllo. Leggere il risultato a 3 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati

Per le donne che manifestano sintomi di pre-menopausa uniti a cicli mestruali irregolari:

1° Test

2° Test

Interpretazione

Positivo

Positivo

Probabile perimenopausa. Discutere metodi e terapie con il proprio medico per
promuovere la salute dopo la menopausa. NON interrompere subito la contraccezione.

Positivo

Negativo

Probabile primo stadio di perimenopausa. NON interrompere subito la contraccezione.

Negativo

Positivo

Probabile primo stadio di perimenopausa. NON interrompere subito la contraccezione.

Negativo

Negativo

Probabilmente non ancora in perimenopausa. Se i sintomi persistono, ripetere il test
il mese successivo o indagare altre possibili cause per i sintomi.



Per le donne che manifestano i sintomi della menopausa SENZA ciclo mestruale nei 12 mesi precedenti:

1° Test

Interpretazione

Positivo

Menopausa quasi sicuramente in atto. Si può ripetere il test Discutere metodi
e terapie con il proprio medito per promuovere la salute dopo la menopausa.

Positivo: compaiono due linee visibili e quella nella zona del test (T) è di intensità uguale o maggiore di quella nella zona di controllo (C).Un risultato positivo indica che il livello di FSH è superiore al normale.

Positivo: compaiono due linee visibili e quella nella zona del test (T) è di intensità uguale o maggiore di quella nella zona di controllo (C).
Un risultato positivo indica che il livello di FSH è superiore al normale.

NEGATIVO: compaiono due linee visibili, ma quella nella zona del test (T) è più chiara di quella nella zona di controllo (C) o non c’è nessuna linea nella zona del test (T).Un risultato negativo indica che Il livello di FSH non è elevato.

NEGATIVO: compaiono due linee visibili, ma quella nella zona del test (T) è più chiara di quella nella zona di controllo (C) o non c’è nessuna linea nella zona del test (T).
Un risultato negativo indica che Il livello di FSH non è elevato.

NON VALIDO: non compare alcuna linea di controllo.Le cause più probabili sono un volume insufficiente o tecniche procedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste, interrompere subito l’uso del kit e contattare il distributore locale.

NON VALIDO: non compare alcuna linea di controllo.
Le cause più probabili sono un volume insufficiente o tecniche procedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste, interrompere subito l’uso del kit e contattare il distributore locale.

F.A.Q

Come funziona il test?
Con l’invecchiamento il corpo produce meno estrogeni, i livelli di FSH aumentano e l’ormone cerca di stimolare le ovaie a produrre un ovulo sano. Questo test misura l’FSH e riesce a stabilire se il corpo sta producendo FSH in eccesso come conseguenza di bassi livelli di estrogeni, indicando l’esistenza di una condizione di perimenopausa.

Quando è possibile usare il test?
Consigliamo di eseguire il test sulla prima urina del mattino poiché contiene la quantità maggiore di ormone e darà il risultato più accurato. Se si hanno ancora le mestruazioni, consigliamo di eseguire il test durante la prima settimana del ciclo e ripeterlo a distanza di una settimana.

Il risultato può essere sbagliato?
La comparsa di una linea colorata nella finestra di controllo (C) conferma che la procedura è stata eseguita correttamente e che è stata assorbita la giusta quantità di urina. Se nella finestra di controllo (C) non compare alcuna linea, rivedere la procedura e ripetere l’esame con un nuovo dispositivo. Il test è monouso. Se si riscontrano problemi, contattare il distributore.

Ho ottenuto un risultato positivo. Posso interrompere la contraccezione?
No, questo test non determina la fertilità. Continuare ad usare la contraccezione fino alla conferma dello stato di menopausa da parte di un medico.

Non sono sicura di avere tenuto il test abbastanza a lungo sotto il flusso di urina. Il risultato sarà comunque affidabile?
Per ottenere un risultato affidabile, bisogna tenere la punta assorbente del test nel flusso di urina per almeno 10-15 secondi e attendere 3 minuti prima di leggere il risultato. Se la linea nella finestra di controllo (C) non compare, è necessario ripetere un nuovo test midstream.

Quanto è accurato il test?
È stata eseguita una valutazione clinica confrontando i risultati ottenuti con il test rapido a cassetta FSH con quelli di un altro test a membrana per FSH disponibile in commercio. Il test clinico ha incluso 250 campioni di urina: entrambi i test hanno identificato 85 positivi e 165 negativi. I risultati hanno dimostrato un’accuratezza complessiva del 100% per il test rapido a cassetta FSH se confrontato con l’altro test a membrana per FSH.

Quanto è sensibile il test?
Il test rapido a cassetta FSH individua l’ormone follicolo-stimolante (FSH) nell’urina ad una concentrazione di 25 mIU/mL o superiore. L’aggiunta di LH (1,000 mIU/mL), hCG (100mIU/mL) e TSH (1,000 µIU/mL) a campioni negativi (0 mIU/mL FSH) e positivi (25 mIU/mL FSH) non ha mostrato cross-reattività.

Alcol o farmaci di uso comune possono influire sul test?
No, ma è bene consultare il medico se si sta seguendo una terapia ormonale. Inoltre, un uso recente di contraccettivi orali, l’allattamento o la gravidanza o qualsiasi cosa che alteri l’equilibrio ormonale possono influire sui risultati del test.

Bibliografia

  1. Turkington CA. The Perimenopause Sourcebook. Contemporary Books, New York, NY. 1998.
  2. Perry S, O'Hanlan K. Natural Menopause: The Complete Guide. Reading, MA, Addison-Wesley, 1997.
  3. Stanford, JL, Weiss NS, et al. Combined Estrogen and Progestin Hormone Replacement Therapy in Relation to Risk of Breast Cancer, J. Am. Med. Assoc. 1995; 274(2): 137-142.
  4. Speroff L, Glass RH, Kase NG, Clinical Gynecologic Endocrinology and Infertility 5th Ed, Williams and Wilkins, Baltimore, MD. 1994; 588.
  5. Jacobs DS, Demott DR, Grady HJ, Horvat RT, Huestis DW, Kasten BL, Laboratory Test Handbook 4th Ed, Lippincott Williams and Wilkins, Baltimore, MD. 1996

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